+886-2-2647-6898

最新資訊丨2025年7月14日,歐盟發布了關於對相關法規/指令作數位化及通用技術規範的修正提案!



2025年08月


最新資訊丨2025年7月14日,歐盟發布了關於對相關法規/指令作數位化及通用技術規範的修正提案!

2025年08月02日

2025年7月14日,歐盟發布公告,在不影響相關政策的前提下,將減少乃至取消紙本文件的要求,並推動以數位化作為預設方式,以簡化相關提交與報告流程。

擬定批准日期: 2026年;
擬定生效日期: 在歐盟官方公報公告後20天生效;
意見回饋截止日期: 2025年10月12日;
涵蓋產品範圍: 戶外用電氣與電子設備、休閒船舶與個人水上交通工具、簡易壓力容器、非自動秤重儀器、測量儀器、電梯及安全零件、用於潛在爆炸環境之設備及防護系統、低電壓產品、無線電設備、壓力設備、索道設施、個人防護裝備、燃氣設備及機械產品、電池。

涉及指令/法規:
- 2000/14/EC:戶外用電子電氣設備環境噪音排放指令
- 2011/65/EU:限制在電子電氣設備中使用某些危險物質的指令
- 2013/53/EU:休閒船舶和個人水上交通工具指令
- 2014/29/EU:簡單壓力容器指令
- 2014/30/EU:電磁相容性指令
- 2014/31/EU:非自動稱重儀器指令
- 2014/32/EU:測量儀器指令
- 2014/33/EU:電梯及電梯安全部零件指令
- 2014/34/EU:防爆指令
- 2014/35/EU:低電壓指令
- 2014/53/EU:無線電設備指令
- 2014/68/EU:壓力設備指令
- 2014/90/EU:船舶設備指令
- (EU) No 765/2008:產品銷售相關的認證和市場監督要求法規
- (EU) 2016/424:索道設施法規
- (EU) 2016/425:個人防護裝備法規
- (EU) 2016/426:燃氣設備法規
- (EU) 2023/1230:機械產品法規
- (EU) 2023/1542:電池法規
- (EU) 2024/1781:可持續產品生態設計框架法規

內容簡述:
該提案旨在對相關指令中經濟營運商的義務進行合理化和數位化轉型,並統一現有備用方案與協調標準之間的一致性。提案主要內容包括:
1. 新增「數位聯絡方式」(digital contact)定義:指任何最新的、可即時連通的線上溝通管道,無需註冊或下載應用程式,即可聯繫經濟營運商;
2. 新增「通用技術規範」(common specifications)定義:指除標準外,對產品、設備、服務、流程或系統所規範的一套技術要求,旨在為符合基本要求提供方法;
3. 規定歐盟符合性聲明或類似文件須以電子形式製作,若須隨產品提供,需透過網址或機器可讀碼方式確保此聲明的可訪問性;
4. 制造商在制定歐盟符合性聲明時,應同步揭露聯絡用的「數位聯絡方式」(digital contact);
5. 明訂制造商及進口商應於產品上標示「數位聯絡方式」(digital contact),以便利經濟營運商與國家監管機關間的溝通;
6. 明確產品說明書得以電子方式提供,但安全相關資訊仍須以紙本或產品標示形式供消費者參閱;
7. 將提交國家監管機關的報告格式,由「紙本或電子」改為僅限「電子格式」(in electronic form);
8. 新增規定經濟營運商須與主管機關間以電子方式交換資訊;
9. 引進「通用技術規範」(common specifications)條款:當缺乏協調標準時,可依此規範進行,並認定符合基本要求;
10. 規定若產品適用要求數位產品護照的法規,則數位產品護照(digital product passport)須包含歐盟符合性聲明的資訊及產品說明書。

公告連結:
EU/1145 Notification Detail | TBT - European Commission
EU/1144 Notification Detail | TBT - European Commission

BACL安規檢測認證服務優勢:
BACL是美國OSHA和加拿大SCC雙認可的北美安規認證機構,歐盟CE認證的通告機構(Notified Body: 1313),IECEE CB Scheme的認證機構NCB和測試實驗室CBTL(CB102, TL730);同時還獲得A2LA, IAS, CNAS, CMA, FDA, ACMA, SAA等場地授權和認可,分別在美國、韓國、台灣(TAF: 3732, 3546)、深圳福田和南山、東莞、成都、昆山等地設有安規測試實驗室,可為您提供IT/AV, HOUS、照明產品、電源產品、電動工具等產品的全球認證包括:美國(NRTL, FCC, ENERGY STAR, FDA, DOE, CEC), 加拿大(SCC, ISED, NRCan),歐盟(CE), 韓國(KC), 歐盟CE NB, 國際電工委員會IECEE CB Scheme, 日本(MIC), 新加坡(IMDA), 香港(OFCA),台灣(NCC, BSMI), 埃及(NTRA, GOEIC), 越南(MIC), 沙烏地阿拉伯(SASO), 菲律賓(NTC),泰國(NBTC), 馬來西亞(SIRIM), 印度(BIS, WPC, TEC)等多國家及地區的認證服務,保障您的產品在國際貿易壁壘日趨激烈的今天,依然順利的進入國際貿易市場!
EUcontent