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歐盟嚴格規範|CE自願性聲明文件不得出現「certification」字樣及CE標誌!



2025年09月


歐盟嚴格規範|CE自願性聲明文件不得出現「certification」字樣及標誌!

2025年09月04日

近日,歐盟再次重申CE標誌的使用規則,為了避免消費者對「證書」性質的誤解,也確保CE標誌作為歐盟強制性符合性聲明的權威與清晰度,已明確禁止在任何CE自願性文件中使用「certification」用語與CE標誌。早在2022年6月29日,歐盟就發布了COMMISSION NOTICE《The 'Blue Guide' on the implementation of EU product rules 2022》說明CE標誌的正確使用方式。要進入歐盟市場,掌握這些合規細節至關重要,其中尤其要注意關於「自願性證明文件」的限制。

歐盟委員會在官網上強調了關於產品符合性評估的具體要求,特別指出了自願性證書中不得使用「certification」、「independent third party」等字樣,且嚴禁出現CE標誌

歐盟官網公告如下:
Conformity assessment - European Commission
DoC_assessment
一、CE標誌的性質與重要性
• CE標誌是產品進入歐盟市場的「通行證」,許多產品必須貼上CE標誌後才能在歐盟銷售——無論它們的生產地在哪裡。

• CE標誌表示產品符合歐盟在安全、健康和環境保護方面的要求,是製造商自行聲明其產品符合所有相關歐洲法律的標誌。其不是品質標誌或原產地標誌,而是符合歐盟法律的合規聲明

• 歐盟法律明確要求,CE標誌僅適用於特定的產品類別。除非歐盟法律明確要求,否則不得將CE標誌貼在產品上。

二、符合性評估的正確流程
• 獲得CE標誌需要遵循嚴格的程序。製造商首先需要確認適用於其產品的歐盟法律(指令或法規),這些法律規定了產品必須滿足的要求。

• 產品必須進行測試以符合安全和性能標準。對於簡單產品,製造商可以自行測試(稱為CE自我聲明);對於複雜或高風險產品,則需由歐盟指定的合格評定公告機構(notified body)檢測。

• 製造商必須準備所有證明產品合規的技術文件(稱為「技術文件」),包括測試結果、產品規格、安全資訊和使用說明,並簽署符合性聲明(DoC)

三、自願性證書的常見問題
• 歐盟委員會在官網上指出,不受監管的證書,通常由認證機構(並非歐盟法律下的公告機構)為某些受歐盟協調法規涵蓋的產品簽發,這些證書通常被稱為「自願性證書」,但其簽發機構並非歐盟法律下的公告機構。

• 不同的認證機構稱這類自願性證書為AOC(Attestation of Conformity),或VOC(Verification of Compliance)等。這些做法具有誤導性,因為只有公告機構才能為協調產品簽發合規證書,並且只能在其公告的領域簽發。例如,某個公告機構只授權簽發機械產品,則不應為非機械產品(例如個人防護設備——口罩)簽發證書(自願證書或其他證書)。

• 根據歐盟法律,自願性或其他附加證書並非公認的合規證明方式。因此,在市場監管部門或海關檢查時,這些證書不具備任何價值。但是,如果具體法規明確規定了自願性認證,則存在例外情況。在這種情況下,雖然證書並非強制性要求,但如果選擇獲取,則必須符合明確的要求。

• 自願性證書可以給人留下產品符合適用的歐盟協調法規的印象,儘管此類證書不是由公告機構頒發的。

• 自願性證書不得與公告機構在其授權範圍內進行的第三方合格評定認證相混淆,因此,不允許自願性證書使用「certification」或「independent third party」等術語,也不允許帶有CE標誌

• CE標誌只有在產品經過測試並按照適用的歐盟協調法規規定的合格評定程序執行後,才能加貼CE標誌,但不允許在自願性證書上出現CE標誌。

四、正確使用CE標誌的方法
CE_type
• CE標誌必須清晰、可見且永久。不能使用容易脫落的貼紙
• 標誌應由字母「CE」組成,兩字母需垂直等高,高度至少為5毫米(除非有特殊規定)
• 可以調整CE標誌大小,但必須保持原始比例。可以使用彩色、黑白、實心或描邊版本——只要足夠清晰即可
• 如果無法直接標記在產品上(如產品太小),可以將CE標誌貼在包裝或隨附文件上
• 若產品適用於多個CE標誌法規,相關文件必須明確說明產品符合所有適用要求

五、歐盟的合規警示與建議
• 歐盟強烈建議製造商、進口商和分銷商僅信賴歐盟指定的公告機構(Notified Body)進行必要的符合性評估。
• 這些機構的資訊可以在歐盟的NANDO(New Approach Notified and Designated organisations)資料庫中查詢。
• 對於不需要公告機構介入的產品,製造商可以自行進行評估(即CE自我聲明),但仍需識別風險並妥善記錄合規性。

六、CE標誌常見問題解答
Q1:產品上的CE標誌表示什麼?
A1:通過在產品上加貼CE標誌,製造商聲明其產品符合適用的歐盟協調法規的基本要求,並已履行相關的合格評定程序。帶有CE標誌的產品將被視為符合適用的歐盟協調法規,因此可在歐洲市場上自由流通。

Q2:貼有CE標誌的產品是否一定在歐盟生產?
A2:不是。CE標誌僅表明產品在生產時已滿足所有基本要求。CE標誌並非原產地標誌,因為它並不表明產品是在歐盟製造的。因此,貼有CE標誌的產品可能產自世界任何地方。

Q3:所有標有CE標誌的產品是否都經過權威機構的測試和批准?
A3:不。事實上,評估產品是否符合適用的法律要求完全由製造商負責。製造商加貼CE標誌並起草歐盟符合性聲明。只有那些被認為對公共利益構成高風險的產品,例如壓力容器、電梯和某些機床,才需要由第三方(即公告機構)進行符合性評估。

Q4:作為製造商,我可以自己在產品上貼上CE標誌嗎?
A4:是的,CE標誌始終由製造商本人或其授權代表在完成必要的合格評定程序後加貼。這意味著,在加貼CE標誌並投放市場之前,產品必須符合一項或多項適用的歐盟協調法案中規定的合格評定程序。後者確定合格評定是否可以由製造商自行進行,還是需要第三方(公告機構)介入。

Q5:CE標誌應貼在哪裡?
A5:CE標誌應加貼於產品本身或其銘牌上。如因產品性質原因無法加貼,則CE標誌應加貼於包裝和/或任何隨附文件上。

Q6:什麼是製造商的符合性聲明?
A6:歐盟符合性聲明(EU DoC)是一份文件,由製造商或其在歐洲經濟區(EEA)的授權代表聲明其產品符合適用於特定產品的歐盟協調法規的所有必要要求。歐盟符合性聲明還應包含製造商的名稱和地址以及產品資訊,例如品牌和序號。歐盟符合性聲明必須由製造商或其授權代表的工作人員簽署,並應註明該工作人員的職務。無論是否有公告機構參與,製造商都必須起草並簽署EE符合性聲明。

Q7:CE標誌是強制性的嗎?如果是,哪些產品需要CE標誌?
A7:是的,CE標誌是強制性的。但是,只有符合一項或多項歐盟協調法案(其中規定了CE標誌)的產品才需要加貼CE標誌才能在歐盟市場上銷售。符合歐盟協調法案的產品包括玩具、電子產品、機械、個人防護設備和升降機。未符合CE標誌法規的產品不得加貼CE標誌。

Q8:CE標誌與其他標誌有何區別?如果產品上有CE標誌,還可以加貼其他標誌嗎?
A8:CE標誌是唯一表明產品符合歐盟協調法規所有基本要求的標誌。產品可以附加其他標誌,但前提是這些標誌的含義與CE標誌不同,不易與CE標誌混淆,且不影響CE標誌的可讀性和可見性。此外,其他標誌的使用僅限於有助於加強消費者保護且不受歐盟協調法規約束的標誌。

Q9:誰負責監督CE標誌的正確使用?
A9:為了保證市場監督工作的公正性,CE標誌的監督由成員國的公共當局與歐盟委員會合作負責。

Q10:偽造CE標誌會受到哪些制裁?
A10:適用於偽造CE標誌的程序、措施和制裁,已在成員國的國家行政和刑法中規定。根據犯罪的嚴重程度,經濟運營者可能面臨罰款,在某些情況下甚至可能被判入獄。但是,如果產品不被視為緊迫的安全風險,製造商可能會獲得第二次機會,以確保產品符合適用法規,之後才被強制將產品下架。

Q11:在哪裡可以找到更多資訊?
A11:關於CE標誌、帶有CE標誌的產品、歐盟統一立法中關於CE標誌的規定請查看以下連結:
1. CE marking - European Commission
2. Conformity assessment - European Commission
3. EUROPA - European Commission - Growth - Regulatory policy - SMCS

BACL安規檢測認證服務優勢:
BACL是美國OSHA和加拿大SCC雙認可的北美安規認證機構,歐盟CE認證的通告機構(Notified Body: 1313),IECEE CB Scheme的認證機構NCB和測試實驗室CBTL(CB102, TL730);同時還獲得A2LA, IAS, CNAS, CMA, FDA, ACMA, SAA等場地授權和認可,分別在美國、韓國、台灣(TAF: 3732, 3546)、深圳福田和南山、東莞、成都、昆山等地設有安規測試實驗室,可為您提供IT/AV, HOUS、照明產品、電源產品、電動工具等產品的全球認證包括:美國(NRTL, FCC, ENERGY STAR, FDA, DOE, CEC), 加拿大(SCC, ISED, NRCan),歐盟(CE), 韓國(KC), 歐盟CE NB, 國際電工委員會IECEE CB Scheme, 日本(MIC), 新加坡(IMDA), 香港(OFCA),台灣(NCC, BSMI), 埃及(NTRA, GOEIC), 越南(MIC), 沙烏地阿拉伯(SASO), 菲律賓(NTC),泰國(NBTC), 馬來西亞(SIRIM), 印度(BIS, WPC, TEC)等多國家及地區的認證服務,保障您的產品在國際貿易壁壘日趨激烈的今天,依然順利的進入國際貿易市場!
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